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國藥太極“6+1”產(chǎn)品管線又添新成員

近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準,國藥太極西南藥業(yè)成功獲得了鹽酸羥考酮緩釋片(規(guī)格:10mg)《藥品注冊證書》,成為國內(nèi)第三家獲此產(chǎn)品批文的生產(chǎn)企業(yè)。今年以來,國藥太極已有注射用青霉素鈉、青霉素V鉀片、氟尿嘧啶注射液、葡萄糖酸鈣片、維生素B6片5個品種順利通過一致性評價。截至目前,太極集團及子公司有21個品種過評或視同過評。

鹽酸羥考酮為麻醉藥品,是一種阿片受體激動劑,對μ、κ受體雙重激動劑具有相對的選擇性,臨床適用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛,尤其適用于癌癥晚期鎮(zhèn)痛的治療。本品采用雙相緩釋技術(shù),控制藥物的釋放速率,提供持續(xù)、長效的鎮(zhèn)痛效果,減少給藥次數(shù),提高患者的用藥依從性。在世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的癌痛三階梯治療方案中,鹽酸羥考酮緩釋片被視為理想藥物之一。

鹽酸羥考酮緩釋片是西南藥業(yè)與中國藥科大學聯(lián)合研發(fā)成功的產(chǎn)品,為國家“十二五”重大專項“化藥專利藥的技術(shù)再創(chuàng)新”課題,標志著公司在鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域再次取得了里程碑式進展。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年鹽酸羥考酮緩釋片在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近7億元,2024上半年以約13%的增速繼續(xù)放量。這一數(shù)據(jù)不僅證明了鹽酸羥考酮緩釋片在臨床上的廣泛應(yīng)用,也體現(xiàn)了廣大患者對這款產(chǎn)品的信任和認可。

鹽酸羥考酮緩釋片團隊

近年來,國藥太極聚焦完善“6+1”重點治療領(lǐng)域重大疾病產(chǎn)品管線,積極推進新產(chǎn)品立項。鹽酸羥考酮緩釋片是國藥太極今年以來首款獲批上市的新品,目前公司還有門冬氨酸鳥氨酸注射液、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)2個品種以新注冊分類報產(chǎn)在審。未來,國藥太極將進一步完善產(chǎn)品多樣化布局,增強在新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品生命周期管理、市場拓展和品牌建設(shè)等方面的核心競爭力,正源出新、精益求精,為建設(shè)世界一流中藥企業(yè)行穩(wěn)致遠。

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