媒介看太極
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剛進(jìn)臘月，撲簌簌的雪花再次降落在內(nèi)蒙古呼倫貝爾最南端的扎蘭屯市成吉思汗鎮(zhèn)繁榮村，寬闊的雅魯河面結(jié)滿冰碴，河水穿村而過。肥沃的土地、適宜的緯度，這里成為蒼術(shù)、赤芍等中藥材生長的天然樂園。北方農(nóng)村進(jìn)入“貓冬”的閑暇時(shí)節(jié)，繁榮村的村民卻閑不下來，在村黨支部書記李純江帶領(lǐng)下，他們成立的天原中草藥農(nóng)民種植專業(yè)合作社要忙一個(gè)冬天。
村民們聚集在藥材倉庫，一邊為采收不久的蒼術(shù)分揀等級，一邊聽李純江講解他對《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GAP）的理解。今年3月，國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布GAP，其對市場的導(dǎo)向作用，關(guān)乎合作社的錢袋子。
出臺GAP，讓農(nóng)戶和企業(yè)更有奔頭
今年9月，在蒼術(shù)即將采收之前，國藥太極集團(tuán)（以下簡稱國藥太極）中藥材種植公司鐘波、李杰、趙順治等從重慶再次來到扎蘭屯調(diào)研考察，對天原中草藥合作社的蒼術(shù)藥用含量和田間追溯管理頗為滿意，簽下了全部包銷的意向合同。蒼術(shù)是國藥太極拳頭產(chǎn)品藿香正氣口服液最重要的原料藥材，去年公司曾從合作社收購一些，今年準(zhǔn)備擴(kuò)大合作，預(yù)計(jì)收購700畝、200噸，價(jià)值2000萬元。
合作社也愿意與國藥太極合作，這源于該公司對GAP的重視。李純江在藥材流通領(lǐng)域摸爬滾打了20多年，他敏銳地意識到，良好的道地藥材會越來越緊缺、越來越受市場歡迎。2011年，李純江把重心轉(zhuǎn)向中藥材源頭，在當(dāng)?shù)卦嚪N蒼術(shù)、赤芍等26種道地藥材，逐一比較哪種藥材更地道，最終在2018年確定以蒼術(shù)為主打品種，幾年下來種植了4500畝。
李純江從蒼術(shù)選種開始，請專家建立指紋圖譜，便于日后采收對照比較。好幾年前，合作社還有了“小本本”，詳細(xì)記錄每年從播種到采收的全部田間管理過程，這在當(dāng)?shù)厥浊恢?。合作社又購買了6臺無人機(jī)用于植保，節(jié)省人力，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管理。
“我們?yōu)槭裁醋ッ恳粋€(gè)細(xì)節(jié)？因?yàn)槲覀冊赃^虧。有一年沒有記錄播種和采收時(shí)間，第二年按照慣例時(shí)間采收，結(jié)果收早了，不僅藥材重量輕了，有效含量也不高，沒賣上好價(jià)錢。打那以后，從選種、播種、施肥到氣溫、風(fēng)向等，我都做好詳細(xì)記錄。沒想到，和GAP指引的方向一致，也幫我賣了好價(jià)錢，我們的蒼術(shù)素含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典標(biāo)準(zhǔn)。特別是近兩年與國藥太極中藥材種植公司合作后，擴(kuò)大了業(yè)務(wù)，在追溯記錄上更規(guī)范?！崩罴兘瓨泛呛堑卣f道。
“我們看中的就是合作社這種自發(fā)的GAP意識及可追溯管理，愿意與這樣的合作社合作。” 國藥太極副總經(jīng)理陳康介紹，合作社田間管理雖然可圈可點(diǎn)，不過，“可追溯”尚未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化，一家合作社也無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化。
陳康舉例說：“比如，種子、土壤怎么選擇？有多少個(gè)數(shù)據(jù)、布局在哪個(gè)節(jié)點(diǎn)可以稱為‘可追溯’？現(xiàn)在尚未明確。”
陳康思考得更深刻，他認(rèn)為中藥全鏈條監(jiān)管的起點(diǎn)是田間地頭，做好源頭監(jiān)管需要具備三個(gè)條件：有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，有可追溯平臺，有激勵機(jī)制?！皶r(shí)過20年，今年新的GAP重新出臺，讓我們這些長期重視中藥材種植質(zhì)量的企業(yè)很振奮。我們希望盡快建立全國統(tǒng)一的中藥材追溯平臺，鼓勵企業(yè)積極參與，我們也盼望在監(jiān)管部門指導(dǎo)下能夠率先試驗(yàn)?！?/p>
中國中藥協(xié)會常務(wù)副會長吳憲盤點(diǎn)今年國家藥監(jiān)局為中藥全鏈條監(jiān)管所做的大事，首先點(diǎn)贊GAP，“時(shí)過20年，GAP以全新面貌再次出臺可圈可點(diǎn)，對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量保障與提升起到了科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范引領(lǐng)作用。新版GAP強(qiáng)調(diào)聯(lián)合行動，既從中藥飲片和中成藥質(zhì)量檢測方面實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理；也從種子種苗源頭到生產(chǎn)流通過程，直至臨床應(yīng)用終端，加強(qiáng)質(zhì)量全過程管控。這將全面推進(jìn)中藥質(zhì)量安全保障體系建設(shè)，促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。”
中藥材源頭監(jiān)管，不僅需要GAP，還需要懂GAP的監(jiān)管人員。
今年6月2日，甘肅省藥監(jiān)局舉行中藥材GAP檢查員“師帶徒”活動，聘請甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué)專家擔(dān)任帶教老師，雙方簽訂“師帶徒”協(xié)議。甘肅省藥監(jiān)局將以此為契機(jī)，打通從GAP到GMP、GSP的監(jiān)管鏈條。
躬身傾聽，筑牢全鏈條標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)底
記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的采訪對象都會提到一次會議——國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會。這是今年7月14日，由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)，國家發(fā)改委、科技部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家林草局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合指導(dǎo)，中國健康傳媒集團(tuán)主辦的大會，兩天會議吸引了約30萬人次在線觀看直播。
國藥太極副總經(jīng)理于宗斌對這次大會印象非常深刻：“我們有幸線下參會，能真切感受到國家藥監(jiān)局的開誠布公和為中藥監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展所作的努力。在大會期間召開的推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會上，我們還直接與國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人對話，就構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的臨床評價(jià)體系進(jìn)行了坦誠的溝通。我們很感動，也很振奮，進(jìn)一步增強(qiáng)了抓住歷史發(fā)展機(jī)遇、高質(zhì)量發(fā)展中藥事業(yè)的信心?！?/p>
吳憲也參加了這次大會，他高度評價(jià)道：“大會邀請權(quán)威中藥專家研討中藥科研開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營的重大科學(xué)問題，對中藥生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管進(jìn)行全面系統(tǒng)的梳理和研討，對建立和發(fā)揮中藥科學(xué)監(jiān)管體系作用，具有重大戰(zhàn)略意義。”
“特別是推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會，分管中藥各環(huán)節(jié)監(jiān)管的負(fù)責(zé)人幾乎都到場了，與14家企業(yè)面對面，傾聽生產(chǎn)一線高層管理者的意見建議，在制定政策時(shí)既考慮企業(yè)現(xiàn)實(shí)需求，又考慮行業(yè)未來發(fā)展。”吳憲說道。
此外，吳憲認(rèn)為，國家藥監(jiān)局組織開展全國中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定，對中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展也具有重要的推動作用。
記者從國家藥典委員會了解到，從2018年開始，國家藥典委就組織開展全國中藥飲片炮制規(guī)范編寫工作。在此項(xiàng)工作中，國家藥典委認(rèn)真做好頂層設(shè)計(jì)，明確炮規(guī)定位；嚴(yán)格把控炮制規(guī)范審核程序，確保編寫質(zhì)量；將標(biāo)準(zhǔn)工作與炮制生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合，尊重中藥特色，堅(jiān)持守正創(chuàng)新。目前，擬第一批頒布的約88個(gè)飲片草案已完成標(biāo)準(zhǔn)公示。
2022年，國家藥典委在為藥典標(biāo)準(zhǔn)體系逐步建立起藥材飲片中重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、二氧化硫殘留等安全性質(zhì)量控制體系基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展相關(guān)工作。同時(shí)，積極開展調(diào)研工作，了解其他部委對中藥材種植環(huán)節(jié)的農(nóng)藥使用監(jiān)管情況及中藥國家標(biāo)準(zhǔn)中安全性指標(biāo)的實(shí)施情況，為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂提供參考。
筑牢中藥全鏈條監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)底，不僅需要頂層政策“設(shè)計(jì)得好”，還需要把政策“解讀得好”。
盡管受新冠肺炎疫情影響，去田間地頭有各種困難，中國中藥協(xié)會還是盡可能地“走到種植戶中間去”。今年，該協(xié)會在內(nèi)蒙古興安盟等地舉辦的GAP宣貫活動受到熱烈歡迎?！拔覀兡芮猩砀惺艿降胤秸畬χ兴幉姆N植的熱切程度。”該協(xié)會有關(guān)人士表示。
“在鄉(xiāng)村振興大潮中，很多地方政府組織種植中藥材的積極性非常高，但藥材基原是否弄明白了？質(zhì)量是否真的道地？是否有科技手段減少農(nóng)藥、重金屬的使用？”吳憲很著急，“如果鼓勵農(nóng)戶一窩蜂地大面積種植，不懂GAP，最終沒有銷路，會傷了農(nóng)戶的心。”
吳憲強(qiáng)調(diào)：“不論是中藥高質(zhì)量發(fā)展，還是助力鄉(xiāng)村振興，協(xié)會、企業(yè)都要俯下身子，深入田間地頭，真情幫助農(nóng)戶，主動宣講GAP，給予專業(yè)的技術(shù)支持，讓他們的錢袋子能長久地鼓起來?！?/p>
來源/ 中國醫(yī)藥報(bào) 2022-12-26 13:30
太極集團(tuán)
