集團(tuán)新聞
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一流的中藥企業(yè)更要有一流的藥品質(zhì)量。一瓶小小的藥液、一顆小小的藥丸，一定是經(jīng)過“千錘百煉”才來到消費者手中。深耕制藥數(shù)十載，堅守質(zhì)量秉初心，經(jīng)過近50年市場磨練，太極集團(tuán)形成了具有中藥企業(yè)特色的質(zhì)量管理體系?！案Q一斑而知全豹”，以太極集團(tuán)旗下核心中成藥生產(chǎn)企業(yè)——涪陵制藥廠的質(zhì)量管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型全流程中我們能感受到質(zhì)量的“達(dá)摩克里斯之劍”一直高懸在太極制藥人的心中。
涪陵制藥廠幾經(jīng)變革、轉(zhuǎn)型，建立了具有中藥企業(yè)特色的六位一體質(zhì)量管理體系（預(yù)防、控制、監(jiān)督、評價、改進(jìn)、考核），形成了“匠心+創(chuàng)新”產(chǎn)品質(zhì)量全過程管控方法，精業(yè)篤行，臻于至善，鑄造一流品質(zhì)。
三管齊下
保證“第一車間”源頭品控
一是始終堅持“中藥材種植基地是第一生產(chǎn)車間”理念，重點品種自建基地，建立全程質(zhì)量追溯平臺。采取公司+基地（農(nóng)戶、合作社）模式在道地產(chǎn)區(qū)發(fā)展訂單種植，堅持“五統(tǒng)一”（統(tǒng)一規(guī)劃管理、種子種苗、農(nóng)藥化肥、技術(shù)培訓(xùn)、收購加工）和“三無一全”（無硫磺加工、無黃曲霉毒素污染、無農(nóng)藥重金屬殘留超標(biāo)、全過程可溯源），利用5G技術(shù)建設(shè)中藥農(nóng)業(yè)全程質(zhì)量追溯平臺，實現(xiàn)實時檢測、遠(yuǎn)程監(jiān)控。二是嚴(yán)把采購質(zhì)量關(guān)。對合作供應(yīng)商一律簽訂質(zhì)量協(xié)議和承諾書，對質(zhì)量實行終身負(fù)責(zé)制；對采購人員進(jìn)行品種劃分，以便其成為所負(fù)責(zé)品種的質(zhì)量“專家”。三是質(zhì)檢、采購聯(lián)合對重點、質(zhì)量難把握品種開展藥材產(chǎn)地考察。
精細(xì)把控
當(dāng)好藥材“守門人”
執(zhí)行重心下沉的“一級檢驗”監(jiān)督檢驗?zāi)Ｊ胶酮毺厝蛹夹g(shù)。質(zhì)檢負(fù)責(zé)人對進(jìn)廠物料質(zhì)量負(fù)責(zé)整體把控，參與每批藥材的真?zhèn)舞b別；采取整件倒包取樣、雙人現(xiàn)場檢驗，仔細(xì)查驗每一件藥材質(zhì)量，若取樣時發(fā)現(xiàn)異常包件，需再次加大取樣件數(shù)，以準(zhǔn)確評估異常包件的占比情況。針對異常情況，深入現(xiàn)場查看確認(rèn)，對檢驗合格率低的藥材查找原因，必要時開展產(chǎn)地考察。
最強(qiáng)大腦
賦能生產(chǎn)過程質(zhì)量精準(zhǔn)管控
太極醫(yī)藥城以中藥產(chǎn)品工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以關(guān)鍵環(huán)節(jié)智能制造為核心，以質(zhì)量管控數(shù)據(jù)流為基礎(chǔ)，以網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)為支撐，構(gòu)筑起全過程智能質(zhì)控的數(shù)字化車間。
其中，太極醫(yī)藥城B區(qū)中藥提取濃縮智能生產(chǎn)線運用MES系統(tǒng)（應(yīng)用制造執(zhí)行系統(tǒng)）和DCS系統(tǒng)（分布式控制系統(tǒng)），能夠遠(yuǎn)程控制1200余臺（套）設(shè)備，在線監(jiān)測溶劑體積、提取溫度、時間、密度，電子看板接入實時狀態(tài)信息，關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)自動調(diào)整。太極醫(yī)藥城A區(qū)中藥口服液生產(chǎn)線應(yīng)用SCADA系統(tǒng)（數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)）作為“神經(jīng)中樞”，遠(yuǎn)程控制500余臺（套）設(shè)備；利用口服液燈檢檢漏、自動稱重檢測、高清工業(yè)攝像機(jī)等系統(tǒng)檢測質(zhì)量，剔除缺陷產(chǎn)品，實現(xiàn)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的精準(zhǔn)控制，杜絕了不合格產(chǎn)品流入市場。
精準(zhǔn)有效
全方位把穩(wěn)質(zhì)量風(fēng)控
強(qiáng)化系統(tǒng)建設(shè)、落實過程把控，以風(fēng)險評估工具為抓手，以合規(guī)為底線，全面加強(qiáng)事前預(yù)防、事中監(jiān)管、事后整改落實，強(qiáng)化制度執(zhí)行，規(guī)范操作。以偏差、變更為提升工具，有效規(guī)范流程、培訓(xùn)員工、提升質(zhì)量意識和預(yù)防差錯。以缺陷隱患為著力點，組織開展全面質(zhì)量革新活動，解決產(chǎn)品質(zhì)量隱患，保障藥品生產(chǎn)和銷售。以顧客需求為導(dǎo)向，建立GVP體系，專設(shè)“學(xué)術(shù)服務(wù)熱線”，編制常用問題標(biāo)準(zhǔn)解答指南，保障及時獲知產(chǎn)品使用情況和提供專業(yè)藥學(xué)服務(wù)。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型
推動質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新
公司聚力數(shù)字化轉(zhuǎn)型，研究制定了“三步走”數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略——一是全要素數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，二是數(shù)字中樞系統(tǒng)建設(shè)，三是搭建數(shù)據(jù)智能模型體系。引入WMS（倉儲管理系統(tǒng)）、MES（生產(chǎn)管理系統(tǒng)）、QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）、DMS（文件管理系統(tǒng)）、TMS（培訓(xùn)管理系統(tǒng)）等質(zhì)量管理平臺，解決數(shù)據(jù)治理盲點弱項。以實驗室信息化“關(guān)”、先進(jìn)檢測和自動化設(shè)備“關(guān)”、藥品檢驗檢測體系“關(guān)”的智能化實驗室"三關(guān)"助力質(zhì)控能力。持續(xù)推動數(shù)字化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化，實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥企業(yè)向智能化轉(zhuǎn)型。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型推動質(zhì)量管理水平變革提升，賦予了企業(yè)新活力和機(jī)遇。太極集團(tuán)將抓牢機(jī)遇，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)能布局，推動質(zhì)量管控方法升級及產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化融入現(xiàn)代制藥企業(yè)質(zhì)量管理，將傳統(tǒng)制作技藝與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，創(chuàng)造并保持質(zhì)量競爭力，成為國內(nèi)領(lǐng)先、備受信賴的藥品質(zhì)量組織。
太極集團(tuán)
