集團(tuán)新聞
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藥品質(zhì)量是關(guān)乎人民群眾健康的大事，亦是企業(yè)安身立命之本，太極集團(tuán)始終秉承“質(zhì)量第一”的理念，堅(jiān)持為人民群眾提供高品質(zhì)藥品，助力健康事業(yè)發(fā)展。太極集團(tuán)質(zhì)量管理隊(duì)伍正是這樣一群人，他們以過硬的專業(yè)素養(yǎng)和制藥人的初心堅(jiān)持，守護(hù)著藥品質(zhì)量的每一道防線，做人民用藥安全、維護(hù)生命健康的忠誠衛(wèi)士。
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綿陽藥廠質(zhì)管部 龍平
主動(dòng)請(qǐng)纓 面對(duì)新挑戰(zhàn)
因?yàn)楣ぷ餍枰埰街鲃?dòng)申請(qǐng)到離家較遠(yuǎn)的三臺(tái)廠區(qū)從事物料管理工作，現(xiàn)任綿陽藥廠質(zhì)管部物料科科長。面對(duì)新環(huán)境、新任務(wù)，他虛心向老員工請(qǐng)教學(xué)習(xí)，并利用業(yè)余時(shí)間研究中藥材檢驗(yàn)；他主動(dòng)與公司相關(guān)部門溝通，更合理安排檢驗(yàn)任務(wù)，提高檢驗(yàn)效率，為生產(chǎn)提供了保障。
近年來，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成2個(gè)QC課題和1個(gè)五新課題；完成了五子衍宗丸（濃縮丸）等9個(gè)品種的延長效期工作，并取得了批件。不懈的努力、務(wù)實(shí)的工作，使他成為公司優(yōu)秀的業(yè)務(wù)能手，深得領(lǐng)導(dǎo)和同事的信任。
助力太極酒精消毒液誕生
2020年疫情期間，為滿足市場(chǎng)對(duì)防疫藥品的需求，綿陽藥廠開足馬力生產(chǎn)。同是醫(yī)藥戰(zhàn)線，龍平的妻子在醫(yī)院工作，而他自己堅(jiān)守在繁忙的藥品質(zhì)檢崗位上，不僅保質(zhì)保量完成本科室的任務(wù)，還帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)員工支持其他科室工作。綿陽藥廠為助力抗疫，緊急新增消毒酒精生產(chǎn)線，為保證酒精消毒液早日上市，他加班加點(diǎn)查閱資料，在一天時(shí)間內(nèi)制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過大家齊心協(xié)力，藥廠僅用了兩天時(shí)間便順利取得了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，“太極牌”酒精消毒液成功奔赴抗疫一線！
龍平有一對(duì)年幼的兒女，作為父親，他無暇照顧家庭，對(duì)孩子心存愧疚。但是他不后悔，因?yàn)樗肋@是制藥人應(yīng)該做出的選擇。
勇于探索 提升工作能力
龍平總是精益求精，時(shí)刻為公司著想。在一次在物料檢驗(yàn)過程中，他和檢驗(yàn)員在使用新購紫外可見分光光度計(jì)進(jìn)行中藥材莪術(shù)吸光度檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該設(shè)備無法滿足檢驗(yàn)要求。深入研究后，龍平發(fā)現(xiàn)原設(shè)備軟件存在缺陷，他及時(shí)與廠家協(xié)調(diào)解決了該問題，保證了產(chǎn)品檢驗(yàn)需要和產(chǎn)品質(zhì)量，還為公司免費(fèi)爭取到一臺(tái)紫外設(shè)備，創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)效益。
榜樣的力量是無窮的。在他的帶領(lǐng)下，藥廠質(zhì)量團(tuán)隊(duì)員工擰成一股繩，全年完成原輔包檢驗(yàn)6000余批次；完成了2020年版藥典原料、輔料檢驗(yàn)方法的確認(rèn)、驗(yàn)證，修訂了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄1000余份；梳理了2020年版藥典變化內(nèi)容，并進(jìn)行了檢驗(yàn)方法的摸索100余次，提出了合理化建議和應(yīng)對(duì)措施，為藥廠質(zhì)量管理工作的提檔升級(jí)作出了貢獻(xiàn)。
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浙江東方制藥質(zhì)量部 王琴
不折不扣的“藥材通”
王琴是太極東方制藥質(zhì)量部副部長，還是同事眼里的“藥材通”。為保證藥品質(zhì)量，王琴首先要把好藥材質(zhì)量第一關(guān)。為了掌握藥材的鑒別要點(diǎn)，她經(jīng)常深入產(chǎn)地調(diào)研中藥材；為了探索不同采收季節(jié)、不同加工方法的藥材外觀性狀差異，她自主采收、加工藥材；她還通過含量測(cè)定等方式，掌握不同中藥材的真?zhèn)舞b別。源于對(duì)自己工作的責(zé)任和熱情，她利用一切可以學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，不斷提高專業(yè)水平，提升質(zhì)量工作能力。此外，她還與省、市藥檢院開展修訂前胡含量標(biāo)準(zhǔn)、提高麻杏止咳糖漿標(biāo)準(zhǔn)以及33種禁用農(nóng)藥檢測(cè)方法研究；通過調(diào)整展開劑、展開溫度等因素摸索、研究，解決了三七薄層鑒別分離效果不理想的問題。
不斷提升質(zhì)量管理水平
面對(duì)越來越嚴(yán)苛的藥品監(jiān)管環(huán)境，王琴與團(tuán)隊(duì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，規(guī)范產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢管理，及時(shí)跟進(jìn)抽檢進(jìn)度、有效溝通，浙江東方保持連續(xù)多年抽檢合格率100%。
她積極組織開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判活動(dòng)，加強(qiáng)倉庫管理，開展藥材溯源管理工作，制定風(fēng)險(xiǎn)管控措施，持續(xù)改進(jìn)，確保GMP管理常態(tài)化；積極開展新版藥典、GMP知識(shí)、質(zhì)量案例剖析等培訓(xùn)10余場(chǎng)，組織兩法知識(shí)競賽，獲紹興市團(tuán)體三等獎(jiǎng)。
除了工作上的那股拼勁，大家眼里的王琴是一個(gè)真誠友善、勤奮踏實(shí)的人，她嚴(yán)于律己、甘于奉獻(xiàn)，加班加點(diǎn)毫無怨言，是大家學(xué)習(xí)的榜樣。
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西南藥業(yè)質(zhì)量保證部 黃瓊芳
健全藥物警戒體系管理
黃瓊芳是西南藥業(yè)質(zhì)保部藥物警戒科副科長，在藥物警戒崗位上已工作5年，她始終保持著高度的工作熱情，是一位業(yè)務(wù)素質(zhì)過硬的質(zhì)量管理人員。
藥物警戒工作通過向患者、醫(yī)護(hù)人員和公眾及時(shí)提供藥品安全信息，促進(jìn)藥品安全有效地使用，從而保護(hù)公眾健康，意義重大。為了完善西南藥業(yè)藥品風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)和控制機(jī)制，她深入研究公司產(chǎn)品特性和不良反應(yīng)發(fā)生情況，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分級(jí)管理，定期分析評(píng)價(jià)，加班加點(diǎn)完成了產(chǎn)品分析評(píng)價(jià)報(bào)告200余份，為控制藥品風(fēng)險(xiǎn)的決策行動(dòng)提供有利技術(shù)支持。她還從組織機(jī)構(gòu)、人員管理、活動(dòng)執(zhí)行方面健全了西南藥業(yè)藥物警戒體系。
不計(jì)得失 甘于奉獻(xiàn)
2019年初網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)正式上線，企業(yè)必須在10日內(nèi)維護(hù)產(chǎn)品信息，時(shí)間緊迫。黃瓊芳每天加班加點(diǎn)，周末也不休息，最終按時(shí)完成了西南藥業(yè)489個(gè)產(chǎn)品信息的維護(hù)，按時(shí)保障公司不良反應(yīng)重要收集渠道的暢通。
為規(guī)范藥物警戒數(shù)據(jù)管理，她和同事一起將產(chǎn)品上市以來收集的不良反應(yīng)報(bào)告匯總至藥物警戒系統(tǒng)，進(jìn)MedDRA編碼、規(guī)整，為公司藥物警戒基礎(chǔ)資料的提取、匯總、分析、評(píng)價(jià)提供有利條件。為保證工作的持續(xù)開展，她在春節(jié)和疫情隔離期間放棄休假，每天在家辦公處理不良反應(yīng)報(bào)告、遞交定期安全性更新報(bào)告，從沒有怨言。
這就是黃瓊芳，一名普普通通的藥物警戒管理人員，如同她的名字：玉樹瓊花，綻放芳華，她就像一朵晶瑩剔透的冰花，在平凡的崗位上綻放絢麗的光彩！
初心銘于行動(dòng)，初心重在作為。“質(zhì)量”一直都是太極藥品的核心競爭力，深化全面質(zhì)量管理思想，不斷創(chuàng)新完善質(zhì)量管理體系，以太極“質(zhì)”造，贏百姓信任，創(chuàng)持續(xù)發(fā)展，為醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和健康中國建設(shè)而不懈奮斗——這是太極質(zhì)量人的責(zé)任，更是所有太極制藥人的使命。
太極集團(tuán)
