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近日,太極集團(tuán)西南藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,西南藥業(yè)阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的下列感染:
1、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2、大腸埃希菌、奇異變 形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3、溶血鏈球菌、葡萄球菌或大 腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌 或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5、與其他藥物 聯(lián)用根除幽門螺桿菌。
阿莫西林膠囊為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2020 版)》甲類藥品。
阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度,有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為企業(yè)快速發(fā)展提供新的動(dòng)力。
西南藥業(yè)長(zhǎng)期秉承“全生命周期的質(zhì)量管理”理念和“科學(xué)規(guī)范、過程控制、溯源管控、追求卓越”的質(zhì)量工作方針,不斷推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。西南藥業(yè)高度重視一致性評(píng)價(jià)工作,并以此來提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為健康中國(guó)作出更大貢獻(xiàn)。