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西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片通過一致性評價
近日,太極集團(tuán)西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局《補(bǔ)充申請批件》,公司產(chǎn)品鹽酸異丙嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸異丙嗪片的適應(yīng)癥為:皮膚粘膜的過敏,暈動癥,鎮(zhèn)靜、催眠,惡心、嘔吐及術(shù)后疼痛。鹽酸異丙嗪片為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020 版)》甲類藥品。
鹽酸異丙嗪片
鹽酸異丙嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于提升市場競爭力,為企業(yè)快速發(fā)展提供新的動力。西南藥業(yè)將繼續(xù)強(qiáng)化科研,對標(biāo)國際化學(xué)制劑生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),積極推進(jìn)一致性評價工作,提升產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)更多患者。
多年來,西南藥業(yè)以“致力生命健康,專注百姓用藥”為使命,長期秉承“產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理”管控理念和“科學(xué)規(guī)范、過程控制、溯源管控、追求卓越”的質(zhì)量工作方針,不斷推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為健康中國做出更大貢獻(xiàn)!