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神州大地,智能潮涌。智能化工廠理念在國內(nèi)先進企業(yè)中引發(fā)了新一輪轉(zhuǎn)型升級熱潮。
制藥企業(yè)隨著物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和移動應(yīng)用等新一輪信息技術(shù)的發(fā)展,全球制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型進入實質(zhì)階段。對于制藥企業(yè)而言,如何開啟制藥行業(yè)的智能制造,建設(shè)智能化的制藥車間,將傳統(tǒng)的制藥工廠轉(zhuǎn)變成智能化的制藥工廠,既是一個挑戰(zhàn),也是一個機遇。
西南藥業(yè)在打造智能化工廠領(lǐng)域,創(chuàng)新邁出了鏗鏘的步伐。
迎接新挑戰(zhàn),搶抓新機遇。太極集團西南藥業(yè)股份有限公司逐步開展對生產(chǎn)制造、質(zhì)量管控、大數(shù)據(jù)分析等各個環(huán)節(jié)的綜合集成,將生產(chǎn)制造與工程系統(tǒng)、自動化技術(shù)、機器人技術(shù)等相結(jié)合,從制造向“智造”轉(zhuǎn)型,構(gòu)建高效節(jié)能、管控嚴格的全流程智能化數(shù)字工廠,為企業(yè)拓展出更大的發(fā)展空間,讓企業(yè)的發(fā)展如虎添翼。
降本增收
智能化改造減負提效益
在車間內(nèi)循環(huán)滾動的生產(chǎn)流水線上,一排排玻璃藥瓶依次進入,清洗消毒、灌裝、密封、貼簽、包裝、封箱全程自動化控制,最后由不停運行的機械臂將一箱箱包裝好的藥品整齊碼放在轉(zhuǎn)運盤上,生產(chǎn)線旁,幾位穿著潔凈服的操作人員,不時查看儀表上的數(shù)據(jù),同時進行一些簡單的按鍵操作。
在太極集團西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:西南藥業(yè))的粉針劑智能化制藥車間,每天都是這樣一片忙碌而有序的生產(chǎn)場景。
2017年6月,西南藥業(yè)投資4000萬元,購買全自動高速壓片機、自動燈檢機、自動裝盒機,打包/碼垛機器人、自動滅菌系統(tǒng)、軟袋輸液自動生產(chǎn)線、信息化頭孢生產(chǎn)線等設(shè)備,在新一代信息化技術(shù)的支撐下,全力推進公司智能化工廠改造項目。
智能化包裝車間
目前,西南藥業(yè)已基本完成小容量注射劑車間、粉針車間、口服液體制劑車間、口服制劑青霉素車間和大容量注射劑車間的建設(shè)改造,僅粉針劑智能化制藥車間相比智能化改造前所需的生產(chǎn)人員就減少了三分之一,生產(chǎn)效率卻提高了10%以上,這樣每年即可減少生產(chǎn)成本300萬元,智能制造為西南藥業(yè)帶來了豐厚的回報。
“以前每天上班就是不斷重復地彎腰抬頭、抬頭彎腰,現(xiàn)在負擔輕多了,腰不疼背不酸了,一個人就能完成以前5個人的裝箱工作量。”據(jù)粉針車間包裝生產(chǎn)線的技術(shù)工人王渝慶介紹,如今,自動設(shè)備和機器人已經(jīng)能夠完成藥瓶燈檢、貼簽、裝盒、封箱等一系列以前需要手工進行的操作,自動光電掃描、稱重檢漏設(shè)備精確剔除了漏簽、短少,而原來最為費力的裝箱、打包、碼垛工序,現(xiàn)在也由自動化裝箱碼垛系統(tǒng)完成,生產(chǎn)速度更快,生產(chǎn)效率更高。
“在智能化的生產(chǎn)線工作,體力勞動和手工操作大大減少了,產(chǎn)量大大增加了,但我們對新的技術(shù)知識的需求也增多了,我們也要加強學習,提升‘智能’?!蓖跤鍛c笑著說。
提質(zhì)升級
可視化管理精細無盲區(qū)
藥品關(guān)乎人民的生命健康,是一種特殊的商品,國家要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須通過《國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP認證,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題并加以改善。
多年來,西南藥業(yè)秉承“全生命周期的質(zhì)量管理”理念和“科學規(guī)范、過程控制、溯源管控、追求卓越”的質(zhì)量工作方針,全力鑄就質(zhì)量防護大堤。
“化學藥物制劑工藝參數(shù)明確,制劑設(shè)備先進而且成熟,非常適合智能化的改造。而通過藥物生產(chǎn)的自動化,能夠減少人工因素對制藥過程的干擾,提升產(chǎn)品質(zhì)量,升級管理水平?!睋?jù)西南藥業(yè)總工程師蔣猛介紹,智能化制藥工廠的建設(shè)將完善本廠制藥生產(chǎn)車間的制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)和過程控制系統(tǒng)(PCS),實現(xiàn)制藥生產(chǎn)全過程的實時監(jiān)控、生產(chǎn)線故障自動報警和診斷。
西南藥業(yè)智能工廠的車間內(nèi)每臺設(shè)備均安裝有傳感器和網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng),布置了生產(chǎn)管理視頻監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集(SCADA)系統(tǒng),這樣,就能夠?qū)⑷?、設(shè)備、資源有機融合,對生產(chǎn)和制造工藝流程進行分析、驗證和優(yōu)化,同時,還能對訂單、財務(wù)、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)實施、物流和質(zhì)量進行全數(shù)字化管理。
注射用頭孢唑肟鈉(益保世靈)生產(chǎn)車間
以粉針車間為例。作為西南藥業(yè)拳頭產(chǎn)品“注射用頭孢唑肟鈉”(益保世靈)的生產(chǎn)車間,已通過智能化改造建設(shè)了數(shù)據(jù)采集及監(jiān)視系統(tǒng)(SCADA/DCS)對藥品生產(chǎn)全過程進行可視化監(jiān)控,實現(xiàn)了對藥品質(zhì)量全生命周期的監(jiān)管和追溯,使產(chǎn)品不良品率大大降低。
如今,在粉針車間內(nèi)的電腦上,每個制藥工序、工藝單元的生產(chǎn)情況均可通過視頻和數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)隨時呈現(xiàn),車間的管理再無盲區(qū);每臺設(shè)備的運行參數(shù)可及時提取,故障及時報警,提醒維修保養(yǎng),保證員工嚴格按標準操作規(guī)程工作;潔凈廠房的溫、濕度、產(chǎn)量數(shù)據(jù)可以及時統(tǒng)計并分析匯總,為質(zhì)量保障、技術(shù)創(chuàng)新提供了大量數(shù)據(jù)支撐。
智造未來
全方位打造核心競爭力
作為西南地區(qū)最大的化學制劑生產(chǎn)企業(yè)和地區(qū)內(nèi)唯一的國家麻醉藥品定點生產(chǎn)廠家,在過去的歲月中,西南藥業(yè)為廣大患者提供了大量價廉物美的優(yōu)質(zhì)藥品,企業(yè)有89個品種藥物入選2013版《國家基本藥物目錄》,成為了中國化學醫(yī)藥重點企業(yè)。
在智能制造的道路上,西南藥業(yè)也是快馬加鞭。目前,西南藥業(yè)各智能制造車間已全面通過國家GMP認證,軟袋輸液生產(chǎn)線是國內(nèi)第一家從德國PLUEMAT公司引進的雙管非PVC共擠膜軟袋生產(chǎn)線,具有世界先進水平;小容量注射劑車間年產(chǎn)針劑10億支,享有“西南第一針”的稱號;凍干生產(chǎn)線為國內(nèi)第一條從日本藤澤藥品株式會社引進的凍干制劑生產(chǎn)線,每年生產(chǎn)粉針劑1億瓶,凍干粉針劑2000萬瓶,口服液255萬升。
數(shù)字化無菌生產(chǎn)車間
回顧轉(zhuǎn)型之路,展望未來發(fā)展,太極集團西南藥業(yè)股份有限公司董事長鮮亞表示,近年來,“規(guī)范高效、智造提質(zhì)、老藥新做、創(chuàng)新增效”一直是西南藥業(yè)發(fā)展的指導原則。
“醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,是推進健康中國建設(shè)的重要保障,經(jīng)過本次新冠肺炎疫情的考驗,我國醫(yī)藥工業(yè)的重要性更加凸顯。”鮮亞談到,隨著我國勞動力成本迅速增長,醫(yī)藥市場競爭白熱化,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)也面臨著越來越大的轉(zhuǎn)型壓力,而智能制造全生命周期的質(zhì)量監(jiān)控與追溯體系正好與藥品質(zhì)量全生命周期的監(jiān)管和追溯要求密切相符,因此,西南藥業(yè)的智能制造模式將為實現(xiàn)藥品全生命周期質(zhì)量的監(jiān)管與追溯創(chuàng)造絕佳條件,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和生產(chǎn)效率的同時還降低了生產(chǎn)成本。
“在不久的將來,公司管理人員均可在電腦、手機APP上根據(jù)不同層級和權(quán)限進行審核、簽名、網(wǎng)絡(luò)會議,協(xié)調(diào)和管理各項業(yè)務(wù)流程,實現(xiàn)信息的無縫互聯(lián),使工廠全面‘透明化’、可視化與數(shù)據(jù)化,最終實現(xiàn)管理水平的不斷提升、改善?!滨r亞表示,經(jīng)歷2020年新冠肺炎疫情后,中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達2萬億元,我國醫(yī)藥企業(yè)將迎來更大的發(fā)展機遇,作為一個具有近百年歷史的制藥企業(yè),通過發(fā)展智能制造全方位打造核心競爭力已成為西南藥業(yè)目前工作的重中之重,西南藥業(yè)將利用自身技術(shù)優(yōu)勢,勇于創(chuàng)新,智造未來,為自身高速發(fā)展鋪平路徑,為建設(shè)“健康中國”做出貢獻。