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重磅消息！太極集團新藥——芪燈明目膠囊已進入研發(fā)新階段，在廣州、重慶、溫州、南京、鄭州、北京、天津、哈爾濱等城市設(shè)有研究中心。芪燈明目膠囊是國內(nèi)首個通過國家藥審中心按照有條件批準程序上市注冊，填補通過口服治療糖尿病眼病黃斑水腫空白的新藥，目前正進行糖尿病黃斑水腫受試者招募。
創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂。目前，全世界尚無治療糖尿病黃斑水腫的口服制劑，包括化學(xué)藥、生物制品等。由太極集團自主研發(fā)的創(chuàng)新中藥口服制劑——芪燈明目膠囊，已完成治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的Ⅱa期臨床預(yù)試驗。根據(jù)準確的試驗數(shù)據(jù)，太極集團將適應(yīng)癥由“糖尿病視網(wǎng)膜病變”精準為“糖尿病視網(wǎng)膜病變中的黃斑水腫部分”(以下簡稱DME)。
一、什么是DME
糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）是糖尿病導(dǎo)致的視網(wǎng)膜微血管損害所引起的一系列典型病變，是一種影響視力甚至致盲的慢性進行性疾病。其中繼發(fā)于糖尿病的黃斑水腫（DME）是DR中最需要治療的部分。
在我國DR在糖尿病患者人群中的患病率為24.7%—37.5%。與美國、英國、澳大利亞、加拿大等基本相當。根據(jù)我國人口基數(shù)和糖尿病總患病人數(shù)推算，我國DR的患病人數(shù)約有1690—2120萬人，DME患者約占其中的一半，但由于DME影響視力，對工作和生活影響極大，因此臨床需求更為急迫。
現(xiàn)階段國內(nèi)外尚無治療DME的口服藥品，臨床急需安全有效的口服中藥制劑，在DME治療中發(fā)揮作用，填補市場空白，給廣大糖尿病病人送去福音！
二、產(chǎn)品特點
1.芪燈明目膠囊源于成都中醫(yī)藥大學(xué)的研究成果，以該研究為核心的項目曾獲2013年度“四川省科技進步特等獎”。太極集團開展的芪燈明目膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變Ⅱ期臨床預(yù)試驗，結(jié)果表明：該產(chǎn)品對糖尿病性黃斑水腫具有更好的療效。
2.芪燈明目膠囊是太極集團在研的重磅產(chǎn)品，DME是繼發(fā)于糖尿病的眼底病變，是國內(nèi)第三大致盲因素，預(yù)計患者數(shù)千萬人?！败螣簟表椖孔鳛榭蒲泄ぷ髦刂兄?，集資源克服萬難，力爭率先占領(lǐng)DME中成藥口服制劑高地。
3.芪燈明目膠囊作為用于治療DME的首個中成藥口服制劑，具有明顯的安全優(yōu)勢。前期臨床結(jié)果顯示：能顯著提高患者視力，對老年黃斑病變所致的視力下降也有效。該藥物呈現(xiàn)出巨大的研發(fā)價值。
三、治療（DME）的方法
目前治療DME的方法包括控制血糖、血壓、血脂的全身治療和眼部治療。眼部治療主要有手術(shù)治療、激光光凝和藥物三大類。藥物主要包括眼內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素及抗VEGF制劑兩類。其中國內(nèi)外指南A級證據(jù)推薦的治療方法是激光光凝和眼內(nèi)注射抗VEGF制劑，前者具有創(chuàng)傷、不可延續(xù)的特點；后者價格昂貴且療效維持時間短，只有1--3個月，需要反復(fù)眼內(nèi)注射才能維持療效，可持續(xù)性差且有眼內(nèi)感染、眼壓高等風(fēng)險；患者均要遭受較大的痛苦。國內(nèi)有至少600萬的患者、國際至少2000—3000萬患者急需這種口服治療的中藥。
四、四大優(yōu)勢
1.目前無其他口服治療藥物，本藥給藥途徑為口服，患者依從性更好；
2.中藥復(fù)方制劑，安全性更好；
3.無任何眼內(nèi)注射相關(guān)的不良事件，無激光光凝導(dǎo)致的眼底損害；
4.有藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢。
太極集團
