集團(tuán)新聞
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藥品質(zhì)量關(guān)乎患者生命安全，不容絲毫差池。太極集團(tuán)浙江東方制藥有限公司多年來一直按制藥廠QA、QC工作要求，堅守藥品原材料、生產(chǎn)、倉儲等生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，對標(biāo)對表，年復(fù)一年日復(fù)一日地把控各個質(zhì)量環(huán)節(jié)。近日，該司積極參評紹興市“越城區(qū)區(qū)長質(zhì)量獎”，其實也是接受了一次系統(tǒng)的質(zhì)量工作檢查。
此獎項是越城區(qū)區(qū)政府設(shè)立的最高質(zhì)量管理獎項，主要授予為促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工程質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量提升，積極實施質(zhì)量管理并取得卓越經(jīng)營績效的各類組織。
在此次評選中太極集團(tuán)浙江東方制藥有限公司憑借有效的質(zhì)量管理經(jīng)營模式，健全的質(zhì)量管理體系，扎實的質(zhì)量基礎(chǔ)工作，經(jīng)過評審委員會的層層嚴(yán)格審查、現(xiàn)場評審，榮獲2019年度“越城區(qū)區(qū)長質(zhì)量獎”。
太極集團(tuán)浙江東方制藥一直把提升產(chǎn)品質(zhì)量作為推動企業(yè)發(fā)展的重要支撐，將提高質(zhì)量和追求顧客滿意作為企業(yè)經(jīng)營過程中的永恒主題。公司在質(zhì)量管理中把全面質(zhì)量管理與GMP管理的方法有機(jī)地結(jié)合在一起，質(zhì)量管控涵蓋了從產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購、產(chǎn)品制造、產(chǎn)品檢驗、包裝儲運(yùn)到客戶服務(wù)等全過程各個環(huán)節(jié)。
01
健全制度 嚴(yán)守產(chǎn)品質(zhì)量
浙江東方制藥對于產(chǎn)品質(zhì)量管控，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。
公司現(xiàn)有完善的質(zhì)量管理制度文件近千份，并根據(jù)運(yùn)行情況實時修改、更新。
為了對生產(chǎn)過程進(jìn)行糾偏預(yù)防、風(fēng)險關(guān)閉，確保藥品生產(chǎn)過程的可控性，浙江東方對藥品生產(chǎn)全過程實施了監(jiān)控管理，有效預(yù)防混藥、混批、污染等問題，保證了藥品質(zhì)量。
用戶就是最好的質(zhì)檢員，浙江東方特別設(shè)立了用戶投訴管理制度，由專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后服務(wù)工作，在收到用戶投訴后，立即查明原因、進(jìn)行評估，確定問題的性質(zhì)和類別按規(guī)定的處理工作程序及時處理，并對收到的用戶投訴進(jìn)行年度總結(jié)分析，從終端倒逼質(zhì)量提升，確保用戶的滿意度。
向質(zhì)量分析會要“質(zhì)量”，浙江東方實施質(zhì)量分析會季度制，總結(jié)本季度產(chǎn)品質(zhì)量情況和質(zhì)量管理的成績、經(jīng)驗，重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，提出糾正預(yù)防措施并嚴(yán)格改進(jìn)，把質(zhì)量分析會開出“質(zhì)量”，開出實效。
每年2次的GMP自檢是質(zhì)量自檢的重要措施，成立自檢小組，編制自檢計劃，對各部門進(jìn)行檢查、督促整改并跟蹤檢查，從內(nèi)部樹立起企業(yè)質(zhì)量的自我嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
02
強(qiáng)化管理 緊盯質(zhì)量監(jiān)控關(guān)
浙江東方制藥從物料供應(yīng)、生產(chǎn)工序、硬件設(shè)施設(shè)備等方面加強(qiáng)管控，守好產(chǎn)品質(zhì)量的重重關(guān)卡。
藥材質(zhì)量是藥品質(zhì)量的前提，為生產(chǎn)放心藥、良心藥，就得從源頭入手，實行產(chǎn)地收購，嚴(yán)格把關(guān)原料質(zhì)量，確保藥材品質(zhì)。
為加強(qiáng)供應(yīng)商管理，降低采購進(jìn)廠的物料帶來的質(zhì)量風(fēng)險，公司制定了年度供應(yīng)商審計計劃，每年對主要供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計，發(fā)現(xiàn)問題限時整改，將供應(yīng)質(zhì)量風(fēng)險控制到最小。
設(shè)置質(zhì)量檢驗關(guān)卡，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量檢查，從物料到制劑過程再到成品，環(huán)環(huán)檢驗，合格后方可進(jìn)入下一道工序生產(chǎn)。
配強(qiáng)實驗室監(jiān)測能力，公司配備有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的一流檢驗設(shè)備100多臺，為滿足新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)大提供硬核支持。
在產(chǎn)銷量快速增長的情況下，公司積極開展技術(shù)攻關(guān)，改進(jìn)檢驗方法，縮短檢驗周期；開展QC項目研究，改進(jìn)樣品過濾方法，延長色譜柱使用壽命，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。
03
清潔生產(chǎn) 爭做環(huán)境質(zhì)量模范
浙江東方制藥嚴(yán)格環(huán)保過程管理，采用節(jié)能技術(shù)，實施清潔生產(chǎn)。從能源節(jié)約、資源合理利用等方面實行長效管理，保證廢水、廢氣及固廢達(dá)標(biāo)排放；對藥渣的處理采取資源再利用，與有機(jī)肥生產(chǎn)單位合作，用于生產(chǎn)牛、羊的飼料或用作有機(jī)肥。在環(huán)境保護(hù)方面的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，使浙江東方制藥獲得了浙江省污水零直排示范企業(yè)、紹興市綠色工廠的稱號。
通過全員、全過程、全企業(yè)參與質(zhì)量管理，堅持“自檢互檢，確保產(chǎn)品零缺陷”，堅持“三不原則”（不接受不合格產(chǎn)品，不生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，不流出不合格產(chǎn)品），堅持“治病救人，客戶滿意”才是確定產(chǎn)品質(zhì)量是否優(yōu)良的最終標(biāo)準(zhǔn)，公司連續(xù)4年成品一次合格率100%，市場抽檢合格率連續(xù)四年100%，產(chǎn)品損失率控制在小于萬分之一的目標(biāo)內(nèi)，順利通過了GMP認(rèn)證及省、市藥監(jiān)局部門的各類檢查。
浙江東方制藥將繼續(xù)提高質(zhì)量管理水平，摸索建立實驗室管理系統(tǒng)，加快推動檢驗智能化建設(shè)及藥品質(zhì)量風(fēng)險智能化管理建設(shè)，為企業(yè)生命——藥品質(zhì)量，創(chuàng)新前行。
太極集團(tuán)
