集團新聞
您的位置: 首頁 > 新聞資訊 > 集團新聞 > 正文
西南藥業(yè)是太極集團旗下的骨干企業(yè)，西南地區(qū)最大的化學制劑生產企業(yè)，國家麻醉藥品定點生產核心企業(yè)。西南藥業(yè)歷史悠久，大容量注射劑車間是中國第一個GMP樣板車間，口服固體制劑車間年產量全國第一，小容量注射劑車間享有“西南第一針”的美譽。
西南藥業(yè)黨委書記、董事長鮮亞強調，藥品質量直接關系人民群眾生命健康安全，西南藥業(yè)必須長期秉承“科學規(guī)范，過程控制，確保質量，追求卓越”的質量工作方針，本著為父母兄弟制藥的理念，以“致力百姓用藥，護航人類健康”為使命，真抓實干，求真務實，鑄就企業(yè)的質量防護大堤。
一、質量鑄魂：強化質量意識教育，完善西南藥業(yè)質量保證體系。
西南藥業(yè)分層級（公司級、車間級、班組級）進行質量意識教育：教育職工牢固樹立“質量第一”的思想，懂得藥品質量都是“人命關天的大事”，讓質量意識深入藥業(yè)員工骨髓并存敬畏之心，為父母兄弟造藥，生產出優(yōu)質藥品。公司組織員工進行質量專題培訓，通過近年來國內藥品質量事故的典型案例和慘痛教訓，使職工深刻地認識到對待質量“必須警鐘長鳴”，質量“責任重于泰山”，從而形成“質量人人有責，共筑質量大堤”的良好氛圍。
為進一步完善西南藥業(yè)質量保證體系，公司與奧星咨詢公司簽定戰(zhàn)略協(xié)議，聘請奧星GMP專家團隊對公司質量管理工作進行現(xiàn)場核查和分期指導，通過奧星專家團隊的現(xiàn)場檢查和GMP差距分析，不斷規(guī)范和完善公司各項生產質量管理制度；通過奧星專家團隊分專題講解制藥公用系統(tǒng)（純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、潔凈空調系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)）、工藝設備系統(tǒng)（滅菌柜、洗瓶機、隧道烘箱、配液系統(tǒng)、灌封機、壓片機等）、工藝驗證和清潔驗證等驗證知識，不斷細化和規(guī)范公司各項驗證工作。通過與奧星咨詢公司的深度合作，公司質量管理工作再上新臺階。
榮獲沙區(qū)質量管理獎
政府質量獎是質量管理的最高榮譽，2017年公司積極參與沙坪壩區(qū)第一屆“區(qū)長質量管理獎”的評選工作。此次創(chuàng)獎在公司各相關職能部門的大力配合、協(xié)作下，憑借公司斐然的成績和完善的質量管理體系，公司申報資料初審成功入圍，最終以沙區(qū)第一名的成績獲得沙區(qū)質量管理獎?！皡^(qū)長質量獎”的獲得，不僅是對西南藥業(yè)既往質量管理工作的肯定，更是對公司提升質量管理的鞭策與鼓勵。
二、智能助力：實施生產線設備智能化，提升益保世靈產品質量。
益保世靈（注射用頭孢唑肟鈉）是西南藥業(yè)的重點產品，也是產值利潤的重要增長點。益保世靈為原日本藤澤藥品工業(yè)株式會社（安斯泰來）所開發(fā)的第三代頭孢菌素類抗生素，西南藥業(yè)和日本藤澤合作，成功引進該品種，使用日本原研原料并擁有該品種原研技術。由于益保世靈對于血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、膽道、尿路、婦產科等領域的重癥感染，療效顯著，該產品自上市以來，其治療效果深受好評，產銷量迅速增長，導致該產品供不應求，公司原有頭孢粉針生產線產能出現(xiàn)明顯不足。
為滿足市場要貨需求，緩解益保世靈產能不足，西南藥業(yè)經過充分論證，決定新建一條全自動頭孢粉針生產線，實現(xiàn)設備智能化，最大限度地減少人員操作，減少人為差錯，進一步提升產品質量?？偼顿Y4千萬元，優(yōu)化該生產線生產工藝布局，廠房設計采用360度無死角全玻璃參觀走廊，便于參觀和質量監(jiān)督，并為該生產線配備了具國內領先水平的膠塞清洗滅菌機、鋁蓋清洗滅菌機、過氧化氫滅菌傳遞柜、濕熱蒸汽滅菌器、西林瓶洗瓶機、隧道滅菌烘箱、無菌粉末分裝機、西林瓶外壁清洗機、自動燈檢機等智能化設備。西南藥業(yè)與生產廠家共同設計研發(fā)包裝自動化設備，實現(xiàn)了包裝藥品貼標、裝盒、掃碼、裝箱、封箱、噴碼、碼垛工作全自動控制。新建頭孢生產線，實施設備智能化，不僅有效地擴大了益保世靈產能，而且極大地提高了生產效率，降低了人工成本，提升了產品質量。
三、溯源管控：加強物料供應商管理，強化生產過程質量控制。
西南藥業(yè)生產情況相對復雜，公司常年生產品種近200個，其中又以注射劑高風險產品居多，在如此復雜的情況下抓好公司質量管理，西南藥業(yè)人深刻地認識到自己肩負的質量責任和重擔，必須苦練內功，加強供應、生產全過程質量管理，保證產品質量。
1、加強物料供應商管理。公司原輔料、包裝材料供應商數(shù)量眾多，目前公司使用的原、輔料、內包裝材料生產供應商271家，代理商139家。為搞好公司物料供應商管理，降低采購進廠物料帶來的質量風險，西南藥業(yè)持續(xù)開展供應商現(xiàn)場質量審計，實現(xiàn)質量風險的可控。物料供商分布區(qū)域廣，主要在華北、華中、東北、西北、山東、西南等片區(qū)，審計管理難度大。公司按供應商地理位置來劃片，每年組織10多個具有專業(yè)水平的審計小組，持續(xù)開展供應商現(xiàn)場質量審計工作，把好質量源頭關，通過質量審計，及時取消不符合要求的物料供應商。
2、嚴抓生產規(guī)范操作。生產規(guī)范操作就是嚴格按照產品工藝規(guī)程、崗位操作程序及GMP要求組織生產，嚴格按處方工藝100%投料，保證產品質量合格過硬純度高。各工序班組成員能熟練掌握技術規(guī)程的主要內容，如工藝操作法，工藝條件，工藝參數(shù)，安全技術要求等，都嚴格按照技術規(guī)程進行操作。
3、加強注射劑高風險產品無菌環(huán)境監(jiān)控。對于注射劑產品無菌生產的B+A、C+A潔凈區(qū)域，公司為每條生產線配備了在線粒子自動監(jiān)測系統(tǒng)，持續(xù)監(jiān)測懸浮粒子、浮游菌，確保無菌藥品生產全過程潔凈環(huán)境受控；質量中控人員每天對A級、B級、C級潔凈區(qū)持續(xù)進行沉降菌監(jiān)測，并在生產關鍵操作完成后，對設備表面和操作人員進行表面微生物監(jiān)測。公司質量控制部定期對各車間潔凈區(qū)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等進行取樣監(jiān)測。公司通過以上多手段無菌環(huán)境監(jiān)控措施，確保注射劑產品質量。
4、加強各工序產品質量抽檢。西南藥業(yè)實行三級質量監(jiān)控管理，質保部人員、車間質量員、小組質檢員每天必須在生產現(xiàn)場全天侯不間斷地對關鍵工序、關鍵質量環(huán)節(jié)的中間產品進行質量抽查，特別是加強注射劑產品顏色、裝量、可見異物、澄明度等重要質量指標監(jiān)控，杜絕不合格產品流入下工序。
質量是企業(yè)的生命，質量管理的提升永遠在路上。西南藥業(yè)不斷自查、排查企業(yè)質量風險、針對薄弱環(huán)節(jié)，認真整改完善，創(chuàng)新監(jiān)管機制，完善管理制度，制定層層攔截的質量安全網(wǎng)，嚴守質量大堤，確保產品質量。質量管理只有求真務實，真抓實干，質量工作才能再上新臺階！
太極集團
